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医疗网络安全
智慧医疗网络安全立法 医疗设备商该如何着手部署
近年来疫情犹如催化剂，加速驱动许多领域的数位转型，智慧医疗便是其中一例。但无可讳言，数位转型好比双面刃，虽有利国利民功效，却也扩大遭受网络攻击的范围，使黑客有机可乘。为此，包括美国FDA、欧盟MDR／MDCG等规范相继出炉，针对医疗设备提出网络安全要求，须通过测试与验证才准予上市销售。
2022.08.17
医疗网络安全
疫情催化加速智慧医疗器械网络安全 风险评估8大重点
为促进智慧医疗广泛应用，卫生部门也陆续公布了医疗器械的新法则，提供信息通信业者或结合AI技术的医疗产品，一个更弹性便利的申请通道，这些新法则也有助于以软件为主进行的医疗器械解决方案能快速上市、满足市场需求。而在2021年5月公告的「医疗器材网络安全指引」，也明确提出需要厂商上市前审查所需提供的设计、风险管理与网络安全测试等文件。以下则就指引中所提出的风险评估内容，提出企业可遵循或应用的网络安全评估技术方法，分享给医疗器械开发商作为「网络安全风险管理计划」的参考。
2022.05.17
